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世界卫生组织1日宣布，由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证，消息一公布引发外媒高度关注。路透社1日发文指出，科兴疫苗获世卫紧急授权，为贫穷国家使用第二种中国疫苗铺平了道路。

“世卫组织将科兴疫苗列入紧急使用清单向国家监管机构发出产品安全性和有效性的信号。”路透社称，这将使科兴疫苗被纳入到新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）中来，该计划旨在为贫穷国家提供疫苗。目前，贫穷国家正面临严重的疫苗供应问题。

报道提到，世卫组织技术咨询小组于5月5月开始召开会议，在审查科兴疫苗安全性和有效性的最新临床数据，以及该公司的生产实践后，做出这一决定。世界卫生组织的独立专家小组在声明中指出，建议18岁及以上成年人接种科兴疫苗，且没有年龄上限，因为数据表明，它对老年人可能有保护作用。

继5月7日，中国国药新冠疫苗获批后，科兴疫苗是第八种获得世卫组织紧急授权的新冠疫苗，也是中国公司开发的第二种新冠疫苗。此外，康希诺公司生产的第三款中国新冠疫苗已提交临床试验数据。

“在临床试验数据显示出广泛的有效率之后，此次获得认可对科兴疫苗是一个巨大推动。”路透社在文末指出，目前，国药和科兴疫苗不仅在中国国内部署，也出口到了许多国家，特别是亚洲、非洲和拉丁美洲。

科兴新冠疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司研制，于2020年10月10日正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请；2021年2月，WHO检查组对科兴新冠疫苗生产线进行了现场检查；2021年4月29日，WHO免疫战略咨询专家组对科兴新冠疫苗进行了系统审查，并对其在人群中的使用得出结论：整体上，使用科兴新冠疫苗的收益大于已知风险，推荐使用；当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审。

据世卫组织官网报道，紧急使用清单始于埃博拉疫情，当时的名称是紧急使用评估清单（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL）。2017年5月，世卫组织将EUAL简化为EUL。

作为世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，该清单设立的目的是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。

全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。

评估过程中，世卫组织会对疫苗第二阶段末期和第三阶段临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格审查。

疫苗生产企业必须承诺继续生成数据，直至疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。世卫组织预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。